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Präzisierungen zum Implantat-RegisterBegriffsabgrenzung RegisterUnter Register im Sinne des elektronischen Implantat-Registers verstehen wir ein elektronisches Verzeichnis, in dem die relevanten Daten von Medizinprodukten ab Klasse II gesichert abgelegt sind. Neben den rein technischen Daten des Medizinprodukts sind in einem medizinisches Register auch die dazugehörige Patienten-Daten/ Dokumente abgelegt, die mit einem Medizinprodukt versorgt worden sind. Somit sind auch alle in diesem Zusammenhang stehenden Diagnosen und Befunde eines betroffenen Patienten rund um das Medizinprodukt dokumentiert und registriert. Nicht enthalten sind somit alle Patientendaten von Krankheiten, die in keinem Zusammenhang mit einem Medizinprodukt ab Klasse II stehen. Begriffsabgrenzung Trust-Center Als Trust-Center wird diejenige Organisation bezeichnet, welche das medizinische Register als Trust Center unter Einhaltung des Sicherheitskonzeptes undnter Wahrung der Datenschutz-Auflagen rund um die Uhr betreibt. Begriffsabgrenzung Clearing Center / Clearingstelle Als Clearingstelle oder Clearing Center wird diejenige Prozessstelle innerhalb des Trust-Center bezeichnet, an der Datensätze aus dem Register anonymisiert werden. Sicherheitskonzept Zahnimplantate-Register Insbesondere beinhaltet dies Betrieb: 24/7/356 Daten Backup-Sicherung Feuer- und Einbruchssicherheit Authentifizierungs-/ Zutrittskontrolle an Betriebsstandorten Zugriffskontrolle auf Applikation lückenlose Zugriffs-Dokumentation Schliessfächer für zeitweilig verwaltete Patientendossiers u.a.m. Fachspezifische Ausstattung des medizinischen Kompetenzzentrum Erfahrene Mediziner setzen alle ( auf dem Postweg oder per Direkteintrag online ) erhaltenen medizinischen Patientendaten korrekt in Registereinträge um. Insbesondere stellen sie die korrekte, strukturierte und einheitliche Verwendung der medizinischen Daten und Fachformulierungen sicher. medXchange AG ist für die medizinischen Aspekte verantwortlich. Datenfluss von und zu den beteiligten Interessengruppen Der Datenfluss gestaltet sich wie folgt:
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